近日，國家藥監(jiān)局組織起草的《處方藥網(wǎng)絡零售合規(guī)指南（征求意見稿）》向社會公開征求意見。《征求意見稿》共5章46條，明確了經(jīng)營主體、經(jīng)營活動和平臺管理的合規(guī)要求。

《征求意見稿》提出，藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)應當經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準，依法取得藥品經(jīng)營許可證，并向藥品監(jiān)督管理部門報告企業(yè)名稱、網(wǎng)站名稱、應用程序名稱、IP地址、域名、藥品經(jīng)營許可證等信息。藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)應當根據(jù)網(wǎng)絡零售的特點建立并實施在線藥學服務制度，持續(xù)完善藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系，按規(guī)定配備與經(jīng)營范圍和品種相適應的依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員，負責藥品質(zhì)量管理、處方審核和調(diào)配、合理用藥指導以及不良反應信息收集與報告等工作。

《征求意見稿》明確，處方藥銷售前，藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)應當向消費者充分告知相關風險警示信息，并經(jīng)消費者確認知情。在銷售處方藥的過程中，不得以買藥品贈藥品或者買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥。藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)通過網(wǎng)絡銷售處方藥的，應當確保處方來源真實、可靠，并實行實名制。在銷售處方藥前應當按照有關要求開展處方審核，通過處方審核前，藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)不得向消費者提供處方藥購買的相關服務。

《征求意見稿》提出，第三方平臺應當建立藥品質(zhì)量安全管理機構，配備藥學技術人員承擔藥品質(zhì)量安全管理工作。第三方平臺承接電子處方的，應當對電子處方提供單位的情況進行核實，并簽訂協(xié)議。鼓勵第三方平臺建立處方藥銷售藥學服務管理制度，對不規(guī)范處方、用藥不適宜處方、超常規(guī)處方、同一賬號多次購買處方藥等情形實施動態(tài)監(jiān)測及預警分析，可以每季度對平臺內(nèi)的處方使用情況及處方藥銷售情況開展一次回顧性評價，及時發(fā)現(xiàn)并消除風險隱患。