10月20日，記者從福建省廈門市市場監(jiān)管局獲悉，該局日前印發(fā)《藥品零售企業(yè)處方藥銷售合規(guī)指引》（以下簡稱《指引》），為廈門市藥品零售企業(yè)提供了一份清晰準確、操作性強的處方藥銷售實用說明書。

據(jù)悉，《指引》從“許可和注冊”“陳列和展示”“憑處方銷售”“處方審核調(diào)配”“記錄和追溯”“專門管理要求”等6個方面，共計提出38條處方藥銷售的具體合規(guī)建議。同時，為增強指導(dǎo)性，《指引》還以附件形式列出了處方藥零售環(huán)節(jié)常見的6大類28種違法違規(guī)行為及其對應(yīng)的法律責(zé)任，并列舉了7個典型案例，旨在幫助企業(yè)精準識別風(fēng)險，有效自查自糾。

《指引》緊密結(jié)合廈門藥品零售行業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢，精準提煉合規(guī)要求。針對特殊管理藥品和網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥等監(jiān)管重點與難點，單獨列明合規(guī)要求；為方便企業(yè)操作，直接提供藥品網(wǎng)絡(luò)禁售清單與網(wǎng)絡(luò)銷售報告的官方查詢網(wǎng)址；以簡明表格形式梳理常見違法行為與法律責(zé)任，一目了然。此外，《指引》還鼓勵企業(yè)采納行業(yè)內(nèi)更好的實踐經(jīng)驗，推動廈門整體行業(yè)質(zhì)量水平提升。