為指導特殊醫(yī)學用途配方食品（以下簡稱“特醫(yī)食品”）企業(yè)規(guī)范標識，引導醫(yī)生、臨床營養(yǎng)師和消費者科學合理使用特醫(yī)食品，市場監(jiān)管總局近日制定發(fā)布《特殊醫(yī)學用途配方食品標識指南》（以下簡稱《指南》）?！吨改稀穼μ蒯t(yī)食品標簽和說明書標注的產品名稱、產品類別、配料表、營養(yǎng)成分表等13項內容及主要展示版面內容等進行了細化明確。專家提醒廣大消費者，以后購買和使用特醫(yī)食品時，應先看看包裝上有沒有“小藍花”標志。

特醫(yī)食品產業(yè)正處于快速發(fā)展期

公開資料顯示，特醫(yī)食品是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品，必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師的指導下使用。

根據(jù)透明度市場研究（Transparency market research）的報告，2019年全球特醫(yī)食品市場規(guī)模為180億美元，到2030年，市場規(guī)?？蛇_330億美元，2019—2030年全球特醫(yī)食品市場規(guī)模的復合增速達6％。

相較之下，中國特醫(yī)食品市場規(guī)模雖小但增長迅速。據(jù)艾媒網(wǎng)測算，2020年中國特醫(yī)食品市場規(guī)模約77億元，占全球特醫(yī)食品市場規(guī)模的比重不到5％，但2016—2020年復合增速高達31％，根據(jù)預測，2021—2023年，中國市場仍能維持相當可觀的增速。

據(jù)了解，目前我國每年需要營養(yǎng)支持的臨床患者達上億人次。隨著我國經(jīng)濟社會不斷發(fā)展、人民群眾健康需求的不斷提高以及老齡化社會群體的不斷增大，特醫(yī)食品產業(yè)正處于快速發(fā)展時期。

中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會執(zhí)行副會長厲梁秋介紹稱，此次《指南》的制定，充分調研了特醫(yī)食品行業(yè)企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，全面征求了業(yè)內各方意見，形成了各相關方最大的共識?！吨改稀返陌l(fā)布，不僅是市場監(jiān)管總局落實“四個最嚴”要求，切實做好特醫(yī)食品安全監(jiān)管的重要舉措，更是特醫(yī)食品行業(yè)規(guī)范發(fā)展中的重要一步，并將成為行業(yè)未來平穩(wěn)健康發(fā)展的基礎。

《指南》明確，特醫(yī)食品標識是指印刷、粘貼、標注或者隨附于特醫(yī)食品最小銷售單元的包裝上，用以辨識和說明食品基本信息、特征或者屬性的文字、符號、數(shù)字、圖案以及其他說明的總稱，包括標簽和說明書?！吨改稀窂娬{，特醫(yī)食品標識應符合相關法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標準的規(guī)定，涉及特醫(yī)食品注冊證書內容的，應當與注冊證書內容一致。《指南》要求，標簽、說明書應真實規(guī)范、科學準確、通俗易懂、清晰易辨，不得含有虛假、夸大或者絕對化語言。

“特醫(yī)食品最小銷售包裝應標注特醫(yī)食品專屬標志‘小藍花’”

《指南》系統(tǒng)歸納總結特醫(yī)食品標簽和說明書需要標示的13項內容，細化企業(yè)對產品名稱、商品名稱和商標的字體要求，明確特定全營養(yǎng)配方食品臨床試驗標注要求，提出了“警示說明和注意事項”內容字體和警示用語要求。

針對當前一些產品的主要展示版面標注內容繁多復雜，不利于消費者清晰識別問題，《指南》明確提出主要展示版面應標注的內容，首次提出特醫(yī)食品最小銷售包裝應標注特醫(yī)食品專屬標志“小藍花”。標志應標注在標簽主要展示版面左上角或右上角，可以按樣式等比例變化。非特醫(yī)食品不得冒用、盜用特醫(yī)食品標志。

厲梁秋認為，《指南》中明確了特醫(yī)食品專屬標志“小藍花”的使用，為特醫(yī)食品的定位、使用、認識提供了身份標識?！靶∷{花”由四葉草和兩片手托葉組成，寓意著傳遞愛心、守護健康、凝聚力量，突出特醫(yī)食品營養(yǎng)支持特殊疾病狀態(tài)人群的特性，便于識別、記憶和宣傳。

北京協(xié)和醫(yī)院臨床營養(yǎng)科主任醫(yī)師陳偉表示，一個品類成熟的產品應該有屬于其自身的產品專屬標志。特醫(yī)食品標簽和說明書的規(guī)范標注，能更好地幫助消費者理解產品的特質，避免出現(xiàn)把特醫(yī)食品當成“神藥”的情況。同樣，對于醫(yī)生和臨床營養(yǎng)師也能更好地了解特醫(yī)食品的適用人群和范圍，推動特醫(yī)食品在臨床方面的規(guī)范化應用。

在特醫(yī)食品產業(yè)發(fā)展中，除了質量安全，如何幫助醫(yī)生、臨床營養(yǎng)師和消費者更好地了解特醫(yī)食品以及合理使用同樣重要。陸軍特色醫(yī)學中心（大坪醫(yī)院）營養(yǎng)科主任醫(yī)師許紅霞認為，特醫(yī)食品相關法律法規(guī)和標準的逐步完善，有助于醫(yī)護群體接受并在臨床中指導幫助消費者更好地使用特醫(yī)食品。

在許紅霞看來，《指南》中對于特醫(yī)食品標簽的細化要求，讓相關產品在使用層面上更加規(guī)范合理，優(yōu)化和改善了醫(yī)患之間就特醫(yī)食品使用的溝通情況。特別是《指南》對于特醫(yī)食品的配方特點／營養(yǎng)學特征、食用方法和食用量、適宜人群等要求內容，將會有助于消費者打破認知壁壘，更好地根據(jù)自身情況選擇特醫(yī)食品。

“標簽和說明書不得對產品中的營養(yǎng)素進行功能聲稱”

《指南》結合近年來注冊管理實踐，明確同一企業(yè)生產的同一特醫(yī)食品，其標簽的內容（凈含量和規(guī)格、口味除外）、格式及顏色應保持一致，便于消費者清晰識別選購特醫(yī)食品；強調標簽和說明書不得對產品中的營養(yǎng)素進行功能聲稱，避免誤導消費者。

值得一提的是，《指南》從特醫(yī)食品安全使用角度考慮，增加了一些產品警示說明和注意事項標注?！吨改稀穼τ谔蒯t(yī)食品標簽和說明書的“禁止性要求”也做出了明確，包括“特效”“全效”等涉及虛假、夸大、違反科學原則的詞語以及“預防”“治療”等涉及預防、治療疾病的詞語等共7項內容?！吨改稀愤€對企業(yè)在產品宣傳上的行為進行了約束，盡量避免誤導消費者行為的出現(xiàn)。

對此，厲梁秋強調，特醫(yī)食品成分復雜，能夠直接影響到疾病狀態(tài)人群的健康安全。《指南》中對涉及特醫(yī)食品標識的各項內容予以明確細化，將更好地指導幫助行業(yè)企業(yè)規(guī)范特醫(yī)食品標簽和說明書標注，也將有力推動特醫(yī)食品的科學使用和消費者的理性認知，減少市場銷售環(huán)節(jié)的宣傳不當行為，避免誤導消費者或讓消費者產生混淆。

厲梁秋表示，中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會將積極開展宣貫和交流工作，引導會員企業(yè)貫徹《指南》要求，積極配合執(zhí)行。同時呼吁全行業(yè)同仁重視自律與規(guī)范發(fā)展，共同營造良好發(fā)展氛圍，維護特醫(yī)食品產業(yè)良性健康發(fā)展。