兩部門聯合印發(fā)意見

加強醫(yī)藥集中采購領域知識產權保護

本報訊 記者張維 近日，國家知識產權局、國家醫(yī)療保障局聯合印發(fā)《關于加強醫(yī)藥集中采購領域知識產權保護的意見》（以下簡稱《意見》）?！兑庖姟访鞔_國家知識產權局與國家醫(yī)療保障局從建立企業(yè)自主承諾制度、做好糾紛化解引導工作、加強協(xié)作制止侵權、分析研判重點產品四個方面加強具體業(yè)務協(xié)作。

一是事前防范侵權風險。各地醫(yī)療保障部門應指導醫(yī)藥集中采購機構建立完善企業(yè)自主承諾制度。企業(yè)在參加集中帶量采購或申報平臺掛網時，應自主承諾相關產品不存在相關知識產權侵權的情形。二是依法高效解決侵權糾紛。醫(yī)藥集中采購機構可告知相關當事人向知識產權管理部門請求處理或向人民法院起訴，知識產權管理部門依法高效處理有關案件。醫(yī)藥集中采購機構根據有關部門公布的信息，核驗掛網采購產品資質，發(fā)現明確存在侵權行為的，要依法依規(guī)及時撤網。三是完善侵權案件辦結后處理機制。知識產權管理部門將相關案件辦理文書及時抄送醫(yī)療保障部門。醫(yī)療保障部門指導醫(yī)藥集中采購機構依法處理，對正在申報平臺掛網的涉案侵權產品，不予掛網；對已在平臺掛網或已在集中帶量采購中選的涉案侵權產品及時采取撤網、取消中選資格等措施制止侵權行為。四是加強重點產品分析研判。對擬開展集中帶量采購的規(guī)模較大、關注度高的重點產品，開展知識產權相關信息交換，加強知識產權風險分析研判，以供采購過程中參考。

據國家知識產權局有關負責人介紹，《意見》還從建立會商機制、明確聯絡機構、加強信息共享三個方面積極建立協(xié)調機制。一是進一步建立醫(yī)藥集中采購領域知識產權保護協(xié)調會商機制。同時，指導地方知識產權管理部門和醫(yī)療保障部門在日常工作中積極拓寬交流溝通的渠道和方式。二是分別由國家知識產權局知識產權保護司和國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購司作為日常聯絡機構，牽頭負責兩部門日常聯絡，并指導地方知識產權管理部門和醫(yī)療保障部門建立相應的協(xié)調機制。三是對集中帶量采購和掛網采購中涉及知識產權糾紛的有關藥品和醫(yī)用耗材，互相通報相關醫(yī)藥產品信息和知識產權信息，切實維護社會公眾和權利人合法權益。

據了解，《意見》出臺后，國家知識產權局和國家醫(yī)療保障局將進一步深化合作、加強能力建設，協(xié)同強化醫(yī)藥領域知識產權保護，形成多層次、高效率的知識產權糾紛防范和化解聯動機制，有助于提高全社會依法保護知識產權的意識，進一步優(yōu)化營商環(huán)境，鼓勵醫(yī)藥產業(yè)研發(fā)創(chuàng)新、促進公平競爭。