藥品專利侵權糾紛早期解決機制實施兩年

國家知識產(chǎn)權局收到相關行政裁決案件請求140件

本報北京7月18日訊 記者張維 2021年起施行的新專利法引入藥品專利侵權糾紛早期解決機制。如今，該項工作實施已有兩年。在國務院新聞辦今天舉行的新聞發(fā)布會上，國家知識產(chǎn)權局知識產(chǎn)權保護司司長張志成透露，兩年來，國家知識產(chǎn)權局共收到相關行政裁決案件請求140件，結案112件，案件涉及30余種藥品、50多種規(guī)格。

據(jù)了解，原研藥的研發(fā)投入高、創(chuàng)新難度大、上市周期比較長，其價格相對較高。藥品專利的高收益性導致原研藥和仿制藥企業(yè)之間的利益差異，需要相關制度予以平衡。近年來，特別是2021年新專利法施行以來，國家知識產(chǎn)權局會同最高人民法院、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局等相關部門，積極開展藥品領域知識產(chǎn)權保護機制研究探索，扎實推進藥品專利保護各項工作，依法嚴格保護藥品知識產(chǎn)權權利人的合法權益。

2021年7月，國家知識產(chǎn)權局與國家藥監(jiān)局聯(lián)合印發(fā)《藥品專利糾紛早期解決機制實施辦法（試行）》《藥品專利糾紛早期解決機制行政裁決辦法》，實現(xiàn)仿制藥上市審批與創(chuàng)新藥專利有效性審核的相互鏈接。據(jù)介紹，兩年來，共有25家原研藥企作為請求人對42家仿制藥企業(yè)提出請求，其中抗腫瘤藥物馬來酸奈拉替尼片涉及的案件數(shù)量最多。已審結的案件平均結案周期約為166天，最短結案周期為35天。